近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局公布了全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。目前，全省共有35個創(chuàng)新藥項目(其中2個為申報生產(chǎn)階段，11個為申報臨床階段，其余為在研階段);2009年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為737.72億元，比2008年增長19.39%，其中生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械所占比值，高出全國平均水平。 據(jù)了解，為加快推進廣東省生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新步伐，今年上半年，省政府批準建立了省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會議制度。聯(lián)席會議由副省長佟星擔任第一召集人，發(fā)改委、人保廳、衛(wèi)生廳、知識產(chǎn)權(quán)局、食品藥品監(jiān)管局等10多個部門主要負責(zé)人任成員，省食品藥品監(jiān)管局作為聯(lián)席會議牽頭單位，綜合協(xié)調(diào)各成員單位，全力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新突破、新發(fā)展。今年廣東省政府印發(fā)全省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)項目500強，其中包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的11個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目將予以積極培育。 在推動生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實踐中，廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)強化產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，把推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作的立足點落在創(chuàng)新藥項目研發(fā)上。在省級事權(quán)內(nèi)，通過提前介入、及時指導(dǎo)、隨到隨審、加快審批等“綠色通道”，支持全省創(chuàng)新藥研發(fā)，鼓勵企業(yè)開展產(chǎn)品技術(shù)移植，引導(dǎo)藥品資源從規(guī)模小、條件差的企業(yè)向規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)整合。扶持藥業(yè)集團盤活藥品品種資源、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。今后，廣東省食品藥品監(jiān)管部門還將優(yōu)先推動具有自主知識產(chǎn)權(quán)和廣闊市場前景的生物藥物發(fā)展，力爭在基因工程、抗體藥物等方面有新突破。 如今，全省生物醫(yī)藥研究體系進一步得到完善，已建成了國家級重點實驗室4個、省部級重點實驗室(中心、基地)15個。中國科學(xué)院與廣東省政府、廣州市政府共同出資3億元組建的“中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院”項目，包括了中藥在內(nèi)的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)。目前全省有30余家藥物臨床試驗機構(gòu)，是全國機構(gòu)最多的省份，這為廣東省新藥開發(fā)中的臨床試驗提供了有力的保障。 |
