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朱莉催熱基因診斷 國內(nèi)試劑企業(yè)亟須做大 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2013-05-23 |
安吉麗娜-朱莉因基因缺陷切除乳腺讓“個人基因診斷”成為熱門詞匯。在美股市場，“朱莉效應(yīng)”讓相關(guān)股票大漲。
其實(shí)，個人基因診斷在中國早已形成一定市場，有檢測機(jī)構(gòu)去年僅癌癥方面就檢測了2.5萬例。不過，相比西方國家，我國基因診斷市場還存在行業(yè)集中度低、良莠不齊等現(xiàn)象。
“基因檢測的科學(xué)性是確定的，這也是未來的一個發(fā)展方向，將主要往個體化治療、個體化診斷方向發(fā)展。每個人的情況都不一樣，根據(jù)基因檢測出個體的問題，就能有針對性地從根本上找出解決方案�！睆�(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院遺傳學(xué)研究所副教授朱煥章告訴《第一財經(jīng)日報》。
小公司偏多
所謂個人基因診斷，就是檢測機(jī)構(gòu)針對個人提供的血液、病體切片等樣本，對人體內(nèi)的DNA等基因數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，判斷個體是否存在基因突變等情況，并結(jié)合這些情況，對個體所患疾病進(jìn)行個性化的方案設(shè)計，例如腫瘤病人該采取哪種化療，藥物用多少劑量最合適等。
在中國，有資質(zhì)進(jìn)行基因診斷的機(jī)構(gòu)往往與醫(yī)院合作，醫(yī)生會推薦病人到哪家診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，將他在醫(yī)藥采集的身體樣本寄給檢測機(jī)構(gòu)，從而制定最符合病人的治療方案。同時，一些遺傳病人家屬和健康人也會進(jìn)行預(yù)防性檢測，正如朱莉所做。
“在美國，分子診斷市場基本由兩家公司Quest和LabCorp壟斷，但在中國，還處在混戰(zhàn)階段，規(guī)�；脑\斷機(jī)構(gòu)只有兩三家�！鄙虾毺籴t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所（下稱“寶藤”）項(xiàng)目總監(jiān)許騁告訴記者。
在混戰(zhàn)階段，就會產(chǎn)生一些問題，例如標(biāo)準(zhǔn)的缺失、價格管理問題等。
基因檢測是否準(zhǔn)確很大程度上取決于檢測機(jī)構(gòu)的基因庫�！爸挥型ㄟ^大規(guī)模廣泛的實(shí)驗(yàn)采樣才能保證基因庫的準(zhǔn)確。因?yàn)樽龇肿釉\斷，一個是看基因是否突變，另一個是看基因數(shù)量的多少。前者只有對照樣本足夠多才能確定你這個基因在人群中屬于多數(shù)還是少數(shù)，這樣相對的少數(shù)才能說基因突變。后者也一樣，需要大量的數(shù)據(jù)來看相對的多少�！痹S騁表示。
然而，由于搜集數(shù)據(jù)庫需要長時間大量人力財力投入，一些小公司并不具備這樣的能力，往往只能借用西方的基因數(shù)據(jù)庫，但是，白種人數(shù)據(jù)庫對黃種人來說參考價值不大，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性也會大打折扣。
此外，對于診斷的每項(xiàng)收費(fèi)國家都有統(tǒng)一規(guī)定，不同地域收費(fèi)略有不同，每兩三年還要更新一次，例如一個分子靶點(diǎn)檢測上�，F(xiàn)在600元。但據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，一些小企業(yè)本身資質(zhì)不夠，會打一些小價格戰(zhàn)，例如600元的項(xiàng)目就收580元，有些醫(yī)院就推薦病人去那里。
行業(yè)集中度低
“基因檢測在過去因?yàn)閮r格貴、成本高，在國內(nèi)沒有特別推廣，政策法規(guī)上也沒有出臺這樣的規(guī)范。但是在技術(shù)上一點(diǎn)都不困難，無非是價格問題，此外還要經(jīng)過批準(zhǔn)和臨床檢驗(yàn)，所以現(xiàn)在很多醫(yī)院并沒有完全開展這些項(xiàng)目。”復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院研究所教授盧大儒告訴記者。
“因?yàn)檫@種診斷是個體化的，一個樣本要做好幾種檢測，為了服務(wù)一個人需要好幾個檢驗(yàn)員，采取幾種不同的方法交叉驗(yàn)證，不像查血型可以流程化，對醫(yī)院來說成本就太大了�！痹S騁說。
但這也給資本留下了市場空間。許騁告訴記者，寶藤在除了西藏和港澳臺的每個省市自治區(qū)已有營銷團(tuán)隊(duì)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)。但即使這樣，許騁還是認(rèn)為公司規(guī)模不夠，而整個市場行業(yè)集中度過低。
“這一行業(yè)的利潤并不高，目前遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥物銷售的利潤�！痹S騁表示，但他對中國的市場前景還是很看好，“從安全等方面考慮，國家是不允許國外機(jī)構(gòu)在中國做分子診斷服務(wù)的。而隨著這一概念的普及，中國市場也會越來越成熟�，F(xiàn)在希望國家能完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)業(yè)也能整合得更集中。”許騁說。
“對于基因檢測，一個是要繼續(xù)研究，雖然這幾年已經(jīng)有很多研究工作，但一些項(xiàng)目要走向臨床推廣還需更多工作。另一方面，基因跟疾病的關(guān)系重點(diǎn)應(yīng)放在個性化治療和個性化用藥上，每個人基因都不一樣，同樣的病用藥要有所選擇。社會化的檢測大方向是對的，理論上也應(yīng)該做，但我們也不要把這個神圣化了，關(guān)鍵是要倡導(dǎo)人們?nèi)绾握J(rèn)識基因的作用，解讀基因的作用�！北R大儒表示。
進(jìn)行基因診斷需要相關(guān)的儀器與試劑，有業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)診斷儀器幾乎都是美國與德國進(jìn)口，而在試劑方面，除了一些國家明文規(guī)定的試劑，針對不同的案例診斷機(jī)構(gòu)也會自行研發(fā)一些試劑。
在美股市場，為朱莉進(jìn)行診斷的生物醫(yī)藥企業(yè)萬基遺傳（MYGN.NASDAQ）在朱莉手術(shù)當(dāng)天漲幅一度突破4%，而自5月以來，該股已上漲20%，創(chuàng)下3年來的新高。而在國內(nèi)，涉足診斷試劑的公司包括科華生物（002022.SZ）、達(dá)安基因（002030.SZ）、中源協(xié)和（600645.SH）等。有分析人士認(rèn)為，相比羅氏、雅培等跨國公司的診斷業(yè)務(wù)，國內(nèi)企業(yè)還較小，但隨著市場的不斷細(xì)分，這些企業(yè)也有望隨之發(fā)展。 |
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