繼擊敗全球“藥王”之后，康方生物的依沃西又“攻下一城”。
4月23日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西（PD-1/VEGF）聯(lián)合化療，在一項針對晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期頭對頭臨床試驗（AK112-306/HARMONI-6）中，對比百濟神州的替雷利珠單抗聯(lián)合化療，取得無進展生存期（PFS）顯著陽性結(jié)果，具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義和重大臨床獲益，這標志著依沃西在非小細胞肺癌治療領(lǐng)域取得又一重大突破。
4月23日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西（PD-1/VEGF）聯(lián)合化療，在一項針對晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期頭對頭臨床試驗（AK112-306/HARMONI-6）中，對比百濟神州的替雷利珠單抗聯(lián)合化療，取得無進展生存期（PFS）顯著陽性結(jié)果，具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義和重大臨床獲益，這標志著依沃西在非小細胞肺癌治療領(lǐng)域取得又一重大突破。
康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西
肺癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，非小細胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的大多數(shù)。鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）作為 NSCLC 的一種亞型，有著獨特的生物學(xué)特性和臨床表現(xiàn)。近年來，免疫治療和靶向治療在肺癌治療方面取得顯著進展，然而鱗狀非小細胞肺癌的治療依舊面臨諸多難題，開發(fā)更有效的治療方案以改善鱗狀非小細胞肺癌患者的預(yù)后，成為臨床亟待解決的問題。
依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月24日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
研究結(jié)果表明，依沃西聯(lián)合化療突破了貝伐珠單抗無法應(yīng)用于sq-NSCLC的瓶頸，再次提升了NSCLC免疫治療的臨床獲益，為晚期sq-NSCLC患者帶來了免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤的全新更優(yōu)選擇。這也意味著依沃西實現(xiàn)了在NSCLC領(lǐng)域一線和后線治療更全面的覆蓋，有望迭代現(xiàn)有標準療法，成為新的標準治療方案。
依沃西現(xiàn)有的臨床試驗覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細胞癌等18個適應(yīng)癥。此次在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療領(lǐng)域的突破，進一步證明了依沃西的臨床價值和應(yīng)用潛力，為未來在更多腫瘤治療領(lǐng)域取得突破奠定了堅實基礎(chǔ)。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，康方生物將繼續(xù)推進依沃西的臨床研究，為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。
企業(yè)鏈接
依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月24日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
研究結(jié)果表明，依沃西聯(lián)合化療突破了貝伐珠單抗無法應(yīng)用于sq-NSCLC的瓶頸，再次提升了NSCLC免疫治療的臨床獲益，為晚期sq-NSCLC患者帶來了免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤的全新更優(yōu)選擇。這也意味著依沃西實現(xiàn)了在NSCLC領(lǐng)域一線和后線治療更全面的覆蓋，有望迭代現(xiàn)有標準療法，成為新的標準治療方案。
依沃西現(xiàn)有的臨床試驗覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細胞癌等18個適應(yīng)癥。此次在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療領(lǐng)域的突破，進一步證明了依沃西的臨床價值和應(yīng)用潛力，為未來在更多腫瘤治療領(lǐng)域取得突破奠定了堅實基礎(chǔ)。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，康方生物將繼續(xù)推進依沃西的臨床研究，為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。
企業(yè)鏈接
關(guān)于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發(fā)展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業(yè)，打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺，建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。已開發(fā)50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，24個候選藥已進入臨床（包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC），6個新藥已在商業(yè)化銷售，5個新藥5個適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幱趯徳u審批階段，2個新藥進入國家醫(yī)保目錄。康方生物全球首創(chuàng)新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項發(fā)明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國專利金獎”。
康方生物是全球迄今唯一擁有2個腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。
康方生物是全球迄今唯一擁有2個腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。
圖：中山國家健康基地康方生物總部
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群資料來源：南方+
二審：余從洪
三審：萬鶴群資料來源：南方+
