近日，健康基地園區(qū)企業(yè)達(dá)影醫(yī)療（中山）有限公司（以下簡稱：達(dá)影醫(yī)療）的乳腺X射線系統(tǒng)獲批醫(yī)療器械三類注冊證。截至目前，達(dá)影醫(yī)療產(chǎn)品已獲得3個(gè)三類醫(yī)療器械注冊證、2個(gè)二類醫(yī)療器械注冊證。
達(dá)影醫(yī)療于2018年入駐國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供規(guī)范精準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)，通過精準(zhǔn)有效的重疾篩查，讓受檢者早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，提升生命質(zhì)量。達(dá)影醫(yī)療專注于打造適合中國乃至亞洲女性人群乳腺篩查診斷的數(shù)字乳腺體層合成（DBT）技術(shù)。目前自主研發(fā)的多款乳腺影像產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）認(rèn)證，斬獲多項(xiàng)國家級、省級醫(yī)療器械創(chuàng)新獎(jiǎng)，產(chǎn)品上市后獲得了國家癌癥中心、華西醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、和睦家醫(yī)療等國內(nèi)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2014年發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊JAMA上、在13個(gè)臨床中心進(jìn)行的超過45萬篩查人群的研究結(jié)果表明，數(shù)字乳腺體層合成（DBT）技術(shù)可將乳腺癌檢出率提高30%，召回率降低15%，為乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和治療提供了有力支持。隨著乳腺癌篩查需求逐年增大，乳腺癌篩查任務(wù)將從三甲醫(yī)院逐步拓展到基層醫(yī)院，社會意義重大，產(chǎn)品市場廣闊。
一審：林海青
二審：涂莉
三審：萬鶴群
部分資料來源：達(dá)影醫(yī)療 |
