十九大報告提出:要實施健康中國戰(zhàn)略。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位全周期健康服務。 第十二屆健康與發(fā)展中山論壇、2017年吳階平醫(yī)學獎頒獎大會將于11月9-10日在我市舉辦。本屆中山論壇將以“健康中國灣區(qū)先行”為主題,在健康中國2030和粵港澳大灣區(qū)等政策利好下,將聯(lián)合吳階平醫(yī)學基金會,通過舉辦模擬醫(yī)學論壇、腫瘤精準治療論壇、健康醫(yī)療信息化論壇、國際合作圓桌論壇,探討加強粵港澳大灣區(qū)城市在生物醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)療服務領域的深度合作,將在創(chuàng)新醫(yī)療服務模式、前沿醫(yī)療技術研究與應用、粵港澳和國際創(chuàng)新資源對接、健康產業(yè)體制機制創(chuàng)新等方面積極探索,先行先試,為“健康中國”的發(fā)展抒寫灣區(qū)樣本,為我國健康產業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展做出示范。 依托技術合作,搶占產業(yè)創(chuàng)新制高點 2016年,中山國家健康科技產業(yè)基地(以下簡稱健康基地)總產值達470 億元,占中山全市健康產業(yè)總產值的60% 以上。同年,中山獲批建設國家級中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園,中山健康產業(yè)國際化進程不斷加快。 2017年,珠三角城市群被國務院列為粵港澳大灣區(qū)城市群,上升為國家戰(zhàn)略。從歷史角度看,灣區(qū)經濟發(fā)展形態(tài)演變主要經歷了港口經濟、工業(yè)經濟、服務經濟、創(chuàng)新經濟四個階段。以東京、紐約、舊金山為代表,灣區(qū)經濟已成為全球經濟發(fā)展的重要增長極,規(guī)模效應下創(chuàng)新經濟興盛。有學者指出:粵港澳大灣區(qū)已經進入到服務經濟和創(chuàng)新經濟共生的階段。 而創(chuàng)新,正是健康基地全球化合作的內核。 ——“創(chuàng)新研發(fā)+戰(zhàn)略合作”雙面開花。樂心醫(yī)療是總部位于健康基地的一家上市公司,是國內最大家用健康醫(yī)療電子產品及平臺服務提供商。根據(jù)國際權威第三方數(shù)據(jù)分析機構IDC 發(fā)布的2017年第一季度中國可穿戴設備市場季度跟蹤報告顯示,今年第一季度樂心醫(yī)療以586萬臺出貨量位列第三。這些成績的有利支撐者,是樂心醫(yī)療在美國硅谷設立了研發(fā)中心,建立了一支集算法研究、產品硬件研發(fā)、App及云平臺軟件開發(fā)為一體的科學家團隊。依靠這支團隊,樂心組建了一條自動化生產的產業(yè)鏈并且與微信戰(zhàn)略合作,成為首批接入微信的智能硬件品牌。今年10月,樂心醫(yī)療還與CooperAerobics在美國以外的首家機構——庫珀有氧大健康產業(yè)有限公司結為戰(zhàn)略合作伙伴,雙方將從研發(fā)、產品、市場、服務等各個方面全面合作,共同開發(fā)全面健康管理解決方案。同時,樂心醫(yī)療還宣布聘請美國伊利諾伊大學厄巴納—香檳分校終身教授、美國人體運動學和體育科學院(AAKPE)院士朱為模擔任樂心公司首席科學家。 2017年10月10日,樂心醫(yī)療與庫珀公司合作,并聘請美國人體運動學和體育科學院院士朱為模擔任樂心公司首席科學家。 ——引進全球創(chuàng)新團隊。今年在中山市3·28招商引資招才引智經貿洽談會上簽約的明峰醫(yī)療公司是研發(fā)、生產CT、MRI、PET/CT、PET/MR等影像產品的高科技公司。日前,成員里有墨爾本大學物理學博士錢華、有巴黎第六大學物理學博士AbdelAziz·IKHLEF、有美國錫拉丘茲大學物理學博士葉宏偉、有江浩川博士等。依靠這支來自全球各個國家的創(chuàng)新成員,明峰醫(yī)療把其華南總部設在中山,公司256排CT、64排PTE-CT 的研發(fā)及產業(yè)化也都將在中山進行。同時,明峰醫(yī)療華南總部預計到2020年將實現(xiàn)銷售收入30億元,稅收3億元。 ——與北美技術領先公司合作。 落戶健康基地兩年的廣東騰飛基因公司于今年6 月宣布和美國Flu-idigm 達成戰(zhàn)略合作關系。Fluidigm是全球微流控芯片及相關儀器產品的領先品牌,開發(fā)了Juno和BiomarkHD 等超高靈敏度、高通量基因分析的全新技術平臺,得到了國內外上百家重點生命科學研究機構及跨國企業(yè)的廣泛認可和應用。根據(jù)雙方合作協(xié)議,騰飛基因將通過利用Fluidigm公司Juno和Biomark HD 系統(tǒng)的微流控技術,在中國開發(fā)和生產分子診斷體系并提供相關檢測服務。據(jù)騰飛基因董事長兼首席執(zhí)行官楊呈勇介紹,通過和Fluidigm 的合作,騰飛基因將為國內更多的病人提供低成本和穩(wěn)健的遺傳分子診斷檢測產品。 2017年7月27日,騰飛基因與美國Fluidigm 公司達成合作。 開展孵化合作,遴選全球創(chuàng)新項目落戶中山 健康基地經過二十多年的發(fā)展,已建成涵蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速全過程的、具有生命力的產業(yè)創(chuàng)新體系。目前健康基地園區(qū)已有一個國家級孵化器、四個省、市孵化器和眾創(chuàng)空間。與此同時,健康基地正謀劃借助粵港澳大灣區(qū)和國際資源,與海外和港澳機構共建孵化器,匯集海外和港澳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目,助力加速成長。 ——謀劃建設港大孵化器。 今年7月,火炬區(qū)和健康基地相關負責人前往香港大學位于數(shù)碼港的孵化器進行考察,并就廣東藥科大學、香港大學依托健康基地建設新型研發(fā)機構事宜進行座談交流,三方將整合資源聯(lián)合打造新型研發(fā)機構。機構將同時具備新型研發(fā)機構、科技企業(yè)孵化器及技術轉移功能。廣東藥科大學、香港大學將依托健康基地產業(yè)基礎,以及國家級孵化器平臺,合作在基地內投資成立廣東藥科大港大技術創(chuàng)新研究院有限公司,共同打造廣東省新型研發(fā)機構、國家級健康醫(yī)藥領域的專業(yè)孵化器。項目擬投資7500萬元,到2020年,預計將建成香港大學生物醫(yī)藥技術國家重點實驗室廣東藥科大學分中心。 香港大學技術轉移團隊、廣東藥科大學產業(yè)服務團隊一行考察中山健康產業(yè),謀劃與中山共建產業(yè)孵化平臺。 ——共建中以孵化器。今年9月,由市委常委、火炬區(qū)黨工委書記、翠亨新區(qū)黨工委書記侯奕斌率領的中山經貿代表團一行前往以色列eHealth Ventures公司考察,通過洽談,eHealth Ventures、上海創(chuàng)瑞投資公司、中山國家健康基地三方簽署了共建中以孵化器戰(zhàn)略合作協(xié)議。eHealth Ven-tures是以色列著名醫(yī)療投資機構,擁有eHealth孵化器,專注于生命健康創(chuàng)新項目的投資、孵化和商業(yè)化促進。eHealth孵化器每年從以色列100多個生物醫(yī)療創(chuàng)新項目中遴選3-5家開展孵化,并提供創(chuàng)業(yè)投資、團隊培訓、市場開拓、合作對接等專業(yè)服務。三方將整合美國克利夫蘭(ClevelandClinic)醫(yī)院、美國安進公司(Am-gen)、以色列Medsion生物制藥公司等全球健康科技創(chuàng)新資源,將eHealth 孵化器成功孵化的項目引入中山進行加速和規(guī);l(fā)展。 2017年9月28日,國家健康基地、以色列eHealth 投資公司、上海創(chuàng)瑞投資公司共建中以孵化器簽約儀式。 ——采用國際化生產模塊。 去年中山論壇之后,康方生物與美國GE醫(yī)療簽約,宣布與GE醫(yī)療聯(lián)合成立 “南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實驗室”,并引進GE系列國際最頂尖的抗體工藝開發(fā)及分析檢測的技術和設備,加速抗體新藥全球臨床試驗及產業(yè)化。根據(jù)康方生物與GE醫(yī)療簽訂協(xié)議,康方生物將采用GE 醫(yī)療FlexFactoryTM 靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車間。作為華南地區(qū)第一家采用GE 醫(yī)療FlexFactoryTM 平臺開展抗體生產的公司,車間將在一期配備符合CFDA 和FDA 標準的兩條分別為500L 和1000L的生產線,將大幅提升華南地區(qū)生物制藥行業(yè)的開發(fā)與生產能力?贵w生產GMP 車間預期于2018年一季度投入運營。 國家健康基地借助粵港澳大灣區(qū)城市合作的機遇,通過多渠道收集和遴選,積極促成一批優(yōu)質項目落戶中山。 配套生產合作,多種載體促國際合作邁上新征程 在建立技術合作和孵化合作的同時,國家健康基地已建立了多個符合國際要求的CMO平臺,通過建設國際標準生產平臺促進境內外產業(yè)化項目選擇落戶中山。 ——設立頭孢國際產業(yè)化基地。去年底落戶的金城醫(yī)藥于今年9月與全球頭孢抗生素龍頭企業(yè)意大利ACS DOBFAR 公司、香港利偉國際正式簽約。金城醫(yī)藥是國內最大的頭孢抗生素側鏈中間體生產廠商、重要的頭孢抗生素制劑生產基地以及國內知名的醫(yī)藥健康產業(yè)集團。依托三方合作,金城醫(yī)藥將在中德產業(yè)園核心園區(qū)建設面積2.5萬㎡ 、年生產能力1.5億支的符合美國 FDA 標準的頭孢類藥物參比制劑研究及高品質頭孢制劑產業(yè)化基地,項目預計投資5億元。 ——國際CMO 平臺已建成。今年上半年,廣東星昊藥業(yè)二期生產線的注射劑車間B(凍干粉針劑、小水針劑)——腫瘤生產線已通過中國藥監(jiān)部門GMP認證的現(xiàn)場考察,即將正式投產;乳劑注射液、預灌封生產線、口服固體制劑、全自動包裝生產線正在建設中。其生產線采用歐盟和美國FDA 標準建設,可承接精益化凍干、腫瘤藥、口服緩控釋制劑等高技術要求的產品生產,其無菌制劑GMP 生產線擴建項目在今年8月還獲得國家、省級發(fā)改委共計4405 萬元的高技術產業(yè)化專項扶持。與此同時,星昊還計劃建設臨床藥物代謝研究中心(BE 中心),BE 中心將作為藥品一致性評價公共技術服務平臺,為園區(qū)內外企業(yè)提供藥品一致性評價服務。 ——國際保稅倉助推企業(yè)發(fā)展。今年3月,一個占地8000多平方米的奧德美保稅物流倉庫在國家健康基地落成,這是中山第6個公用型保稅倉庫,也是全市首個醫(yī)藥類公用型保稅倉庫。保稅倉庫是經海關批準設立的專門存放保稅貨物及其他未辦結海關手續(xù)貨物的倉庫。該倉庫的落成,將使從事外貿的企業(yè)充分發(fā)揮倉庫的效能,發(fā)展外向型經濟,使外貿倉儲逐漸發(fā)展成為綜合性、多功能的商品流通中心。未來,奧德美還將建成藥品、化妝品的專用保稅倉庫,整個項目投入將達到1億美元,園區(qū)企業(yè)一旦選擇在此儲存貨物,既可簡化通關手續(xù),還可節(jié)省大量倉儲物流費用。 ——以CMO 平臺帶動醫(yī)藥產業(yè)化項目集聚發(fā)展。目前,健康基地正在謀劃建設以抗體藥為主體的生物醫(yī)藥CMO 生產服務平臺,結合創(chuàng)新藥臨床試驗樣品生產和委托生產功能,以平臺為基礎,帶動創(chuàng)新藥產業(yè)化項目集聚發(fā)展。正在籌備的CMO 生產服務平臺將采用國際一流智能工廠生產平臺 (如GE的FlexFactory、Thermo Fisher的 Smart Factory等),為國內外生物制藥創(chuàng)新企業(yè)提供國際標準中試研究和商業(yè)化生產平臺,促進國內外新藥產業(yè)化項目集聚中山發(fā)展。 2016年,國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。今年10月8日,國務院辦公廳發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,此次史上最深刻的醫(yī)藥改革舉措,從產業(yè)創(chuàng)新、加快上市審批、國際臨床試驗互認等方面將會對行業(yè)產業(yè)深遠影響。目前,隨著港珠澳大橋的建成通車以及深中通道的動工,粵港澳大灣區(qū)城市群的聯(lián)系日益緊密。健康產業(yè)在大灣區(qū)具有良好的發(fā)展基礎,廣州、深圳、中山等城市集聚了國家級生物產業(yè)基地和產業(yè)集群,香港、澳門也憑借開放優(yōu)勢和制度優(yōu)勢建立起了完備的醫(yī)療服務和創(chuàng)新能力。 以中山市為代表的粵港澳大灣區(qū)9+2城市群率先在健康產業(yè)和醫(yī)療服務領域進行了系列創(chuàng)新探索。中山市獲批建設中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園,并與德國工商大會廣州代表處、以色列孵化器、美國馬里蘭州蒙哥馬利郡、瑞士巴塞爾、西瑞典商會、中美SABPA 協(xié)會等生命健康產業(yè)集聚區(qū)產業(yè)園或商協(xié)會建立了廣泛的合作。 在此重大機遇歷史時期,借粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展,中山正謀劃創(chuàng)建國家級生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新區(qū),加強在生物醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)療服務領域的深度合作,整合粵港澳創(chuàng)新資源,擘畫健康產業(yè)國際化發(fā)展的時代藍圖。 |